Bentyl 149

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Bentyl: Ficha Técnica y de indicaciones generales El nueve por ciento (9) de los pacientes se suspendió a partir bentyl debido a uno o más de los siguientes efectos secundarios (en comparación con el 2 en el grupo placebo). En 41 de los pacientes con efectos secundarios, los efectos secundarios desaparecieron o fueron tolerados en la dosis diaria 160 mg sin reducción. Se requería una reducción de la dosis de 160 mg al día a una dosis media diaria de 90 mg en 46 de los pacientes con efectos secundarios que luego se prolongue una respuesta clínica favorable a sus efectos secundarios desaparecido o fueron tolerados. 6.2 Experiencia Las siguientes reacciones adversas, presentadas por órganos y sistemas en orden alfabético, han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de bentyl. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos cardíacos: palpitaciones, taquiarritmias Trastornos oculares: cicloplejía, midriasis, visión borrosa Trastornos gastrointestinales: distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga, malestar Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad a fármacos incluyendo edema facial, angioedema, trastornos del sistema nervioso shock anafiláctico: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, síncope trastornos psiquiátricos: Al igual que con los otros fármacos anticolinérgicos, los casos de delirio o síntomas de delirio como la amnesia (o amnesia global transitoria), agitación, estado de confusión, delirio, desorientación, alucinaciones (incluyendo alucinaciones visuales), así como la manía, el estado de ánimo alterados y pseudodemencia, han sido reportados con el uso de diciclomina. También se han reportado nerviosismo e insomnio. sistema reproductor y trastornos mamarios: la lactancia suprimido respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, la piel de la congestión nasal y trastorno del tejido subcutáneo: dermatitis alérgica, eritema, Casos erupción de trombosis, tromboflebitis y el lugar de la inyección reacciones como dolor local, edema, piel cambio de color e incluso el síndrome de distrofia simpática refleja se han reportado después de la inyección IV de inadverent bentyl. 6.3 Reacciones adversas notificadas con medicamentos similares con el Sistema Nervioso anticolinérgico / antiespasmódica de acción central: hormigueo, entumecimiento, discinesia, alteraciones del habla, insomnio Sistema Nervioso Periférico: Con la sobredosis, se puede producir una acción de tipo curare (es decir, el bloqueo neuromuscular que conduce a debilidad muscular y posible parálisis). Oftalmológica: diplopía, el aumento de la tensión ocular Dermatológica / alérgica: urticaria, prurito y otras manifestaciones dérmicas genitourinario: vacilación urinaria, retención urinaria en pacientes con hipertrofia prostática Otros: disminución de la sudoración, estornudos, congestión de la garganta, la impotencia. Con la forma inyectable, puede haber sensación temporal de mareo. Algunos irritación local y necrosis focal de la coagulación pueden ocurrir después de la inyección intramuscular de bentyl. 7 7.1 Interacciones con otros medicamentos antiglaucoma Agentes anticolinérgicos antagonizan los efectos de los agentes contra el glaucoma. Los fármacos anticolinérgicos en presencia de aumento de la presión intraocular pueden ser peligrosos cuando se toman simultáneamente con agentes tales como corticosteroides. No se recomienda el uso de bentyl en pacientes con glaucoma véase Contraindicaciones (4). 7.2 Otros fármacos con anticolinérgico Actividad Los siguientes agentes pueden aumentar ciertas acciones o efectos secundarios de los fármacos anticolinérgicos incluyendo bentyl: amantadina, agentes antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, quinidina), antihistamínicos, agentes antipsicóticos (por ejemplo, fenotiazinas), benzodiazepinas, inhibidores de la MAO, analgésicos narcóticos (por ejemplo, meperidina), nitratos y nitritos, agentes simpaticomiméticos, antidepresivos tricíclicos y otros fármacos que tienen actividad anticolinérgica. 7.3 Otros motilidad gastrointestinal Medicamentos Interacción con otros medicamentos de la motilidad gastrointestinal puede antagonizar los efectos de los fármacos que alteran la motilidad gastrointestinal, tales como la metoclopramida. 7.4 Efecto de antiácidos Debido a los antiácidos pueden interferir con la absorción de agentes anticolinérgicos incluyendo bentyl, el uso simultáneo de estos fármacos se debe evitar. 7.5 Efecto sobre la absorción de agentes otros fármacos anticolinérgicos puede afectar la absorción gastrointestinal de diversos fármacos por afectar la motilidad gastrointestinal, tales como disolución lenta formas de dosificación de aumento de la concentración de digoxina en suero digoxina pueden resultar. 7.6 Efecto sobre la secreción de ácido gástrico Los efectos inhibidores de los fármacos anticolinérgicos sobre la secreción de ácido clorhídrico gástrico se antagoniza por agentes utilizados para tratar aclorhidria y los que se utilizan para probar la secreción gástrica. 8 USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS No se han realizado 8.1 Embarazo Embarazo categoría B estudios adecuados y bien controlados con bentyl en las mujeres embarazadas, a las dosis recomendadas de 80 a 160 mg / día. Sin embargo, los estudios epidemiológicos no mostraron un mayor riesgo de malformaciones estructurales solicitadas tanto de los bebés nacidos de mujeres que tomaron los productos que contienen clorhidrato de diciclomina a dosis de hasta 40 mg / día durante el primer trimestre del embarazo. Los estudios de reproducción se han realizado en ratas y conejos a dosis de hasta 33 veces la dosis máxima recomendada en humanos sobre la base de 160 mg / día (3 mg / kg) y no han revelado evidencia de daño al feto debido a la diciclomina. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. 8.3 Madres lactantes bentyl está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia. clorhidrato de diciclomina se excreta en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes alimentados con leche materna desde bentyl, una decisión debe ser tomada si discontine la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. consulte Uso en poblaciones específicas (8.4). 8.4 Uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Bentyl está contraindicado en niños menores de 6 meses de edad. ver Contraindicaciones (4) Hay casos en los que informaron que la administración de clorhidrato de diciclomina a los bebés ha sido seguida por síntomas graves respiratorios (disnea, dificultad para respirar, falta de aliento, colapso respiratorio, apnea y la asfixia), convulsiones, síncope, las fluctuaciones del tipo de pulso publicados, hipotonía muscular, y el coma y la muerte, sin embargo, ninguna relación causal ha sido establecida. 8.5 Uso geriátrico Los estudios clínicos de bentyl no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosis en adultos, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. 8.6 Efectos renal deterioro de la insuficiencia renal en PK, seguridad y eficacia de bentyl no han sido estudiados. bentyl drogas se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Bentyl debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. DrugInserts. com proporciona prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. com. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas dentro de la sección: Ensayos Clínicos uso de prueba Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: FDA MedWatch Vier 13 May 2016. El sildenafil puede interactuar con los nitratos se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Vie, 13 de Mayo de 2016. La FDA insta a los profesionales de la salud para la compra de productos farmacéuticos sólo de los fabricantes legítimos. Confiable la información sobre salud VetLabel. com Nuestra sección de Productos Veterinarios completo para los consumidores y profesionales veterinarios ya está disponible exclusivamente a través de VetLabel. com. Secciones de información RSS Feeds Sobre Como el proveedor líder independiente de información de medicamentos de confianza, Nos fuente de nuestra base de datos directamente desde el repositorio central de FDAs de etiquetas de los medicamentos y prospectos bajo la norma de etiquetado de productos estructurados. Nuestro material no pretende ser un sustituto de la consulta directa con un profesional sanitario cualificado. Condiciones de uso Copyright 2016. Todos los derechos reservados.