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Besilato de amlodipino Equivalente a. 5 mg de amlodipino Atorvastatina clcica Equivalente a. 10, 20, 40 y 80 mg Excipiente cbp. 1 tableta CADUET (amlodipino / atorvastatina) est Indicado en las Siguientes Poblaciones de Pacientes: 1. Pacientes con Riesgo cardiovascular alcalde por la Presencia de Dos Factores de Riesgo modificables, hipertensina y dislipidemia y / o 2. Pacientes con Riesgo cardiovascular Aumento de la por presence CHD sintomtica (Enfermedad Coronaria) expresada Como angina de pecho con Factor de riesgo modificable Adicional de la dislipidemia y / o 3. Prevencin de Complicaciones Cardiovasculares en Pacientes hipertensos (ver una continuacin - Prevencin de Complicaciones Cardiovasculares). En estos Pacientes con Factores de Riesgo cardiovascular mltiple, CADUET (amlodipino / atorvastatina) est Indicado para: hipertensina: El Componente de amlodipino est Indicado para Tratamiento de primera lnea de hipertensina Y PUEDE emplearse Como agente nico para Controlar la presin arterial en la mayora de los Pacientes. Aquellos Pacientes sin Controlados adecuadamente ONU de la estafa en solitario agente antihipertensivo (Distinto de amlodipino) cuestionario se beneficien de la adicin del Componente de amlodipino de CADUET (amlodipino / atorvastatina), del Mismo Modo Que se BENEFIT por la adicin de amlodipino en solitario. Amlodipino tambin est Indicado para Reducir el Riesgo de Enfermedad coronaria mortal e infarto del miocardio mortal y no Reducir el Riesgo de accidente cerebrovascular. Enfermedad coronaria: El Componente amlodipino est Indicado para Reducir el Riesgo de Procedimientos de revascularizacin coronaria y La Necesidad de hospitalizacin por la angina de pecho en Pacientes con Enfermedad coronaria. La angina de pecho estable Crnica: El Componente amlodipino est Indicado para Tratamiento de primera lnea de isquemia del miocardio ya se una causa de obstruccin fija (angina estable) y / o vasoespasmo / vasoconstriccin (angina de Prinzmetal o variable) de la vasculatura coronaria. CADUET (amlodipino / atorvastatina) PUEDE emplearse CUANDO la presentacin Clnica sugiere Posible Componente vasoespstico / vasoconstrictor Pero No se ha Confirmado Que Exista vasoespasmo / vasoconstruccin. CADUET (amlodipino / torvastatina) PUEDE emplearse en solitario o combinado con frmacos Otros antianginales en Pacientes con angina refractaria un Nitratos y / o dosis adecuadas de - bloqueadores. Dislipidemia: El Componente de atorvastatina est Indicado Como coadyuvante a la dieta para Tratamiento de Pacientes con valores Elevados de colesterol total, el colesterol LDL, apolipoprotena B y triglicridos y Para Aumentar el colesterol HDL en Pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia heterocigoto es conocida y no conocida ) hiperlipidemia COMBINADA (mixta) (Tipos IIa y IIb de Fredrickson), Niveles altos de triglicridos SRICOS (tipo IV de Fredrickson), y en Pacientes con disbetalipoproteinemia (Tipo III de Fredrickson) Que no respondan adecuadamente a la dieta. El Componente atorvastatina tambin est Indicado para Reducir colesterol LDL colesterol totales y en Pacientes con hipercolesterolemia homocigoto familiar. Prevencin de Complicaciones Cardiovasculares: En patients pecado Enfermedad cardiovascular clnicamente Evidente y Con o sin dislipidemia Pero con Factores de Riesgo mltiple párrafo Enfermedad coronaria Como tabaquismo, hipertensina, la diabetes C-HDL bajo o historia conocida de Enfermedad coronaria Temprana atorvastatina est indicada para: Reducir el Riesgo de Enfermedad coronaria mortal e infarto del miocardio no mortal, Reducir el Riesgo de accidentes cerebrovasculares, Reducir el Riesgo de Procedimientos de revascularizacin y la angina de pecho. En Pacientes con Enfermedad cardiaca clnicamente Evidente atorvastatina this Indicado para: Reducir el Riesgo de infarto del miocardio no mortal, Reducir el Riesgo de accidente cerebrovascular mortal y no mortal, Reducir el Riesgo en Procedimientos de revascularizacin, Reducir el Riesgo de hospitalizacin por insuficiencia cardiaca congestiva , Reducir el Riesgo de la angina de pecho. Pacientes peditricos (de 10 a 17 aos): Atorvastatina est indicada Como coadyuvante de la dieta para Reducir los Niveles de colesterol total, LDL-C, y apo B en muchachos y muchachas postmenarqua de 10 a 17 aos con hipercolesterolemia familiarizado heterocigoto si estn Presentes Las Siguientes Observaciones Tras una prueba Adecuada con terapia diettica: a. LDL-C permanece 190 mg / dl b. LDL-C permanece 160 mg / dl y: historia del heno familiarizado positiva de Enfermedad cardiovascular prematura o estn Presentes DOS MS Factores de Riesgo de ECV Distintos En El Paciente peditrico CADUET (amlodipino / atorvastatina) est contraindicada en Pacientes Que Tienen: Hipersensibilidad Conocida un dihidropiridinas , amlodipino, atorvastatina o any Componente of this Medicamento, Enfermedad heptica activa o ELEVACIONES persistentes no explicadas de las transaminasas sricas Que exceden Tres Veces el lmite superior de la normalidad, O que estn Embarazadas, en Etapa de lactancia o Tienen potencial reproductivo y no estn Usando: medidas anticonceptivas adecuadas. Amlodipino / atorvastatina Dębe administrarse una Mujeres en Edad reproductiva en solitario CUANDO Tengan muy Pocas Probabilidades de concebir y se les Haya Informado Sobre los Riesgos potenciales para el feto. La terapia de COMBINADA CADUET (amlodipino con atorvastatina) ha Sido evaluada párrafo Seguridad de 1092 Pacientes en Estudios Doble Ciego Controlados con placebo, de Como Tratamiento para hipertensina concomitante y la dislipidemia. En Estudios clnicos no se observaron eventos adversos peculiares a la terapia COMBINADA de amlodipino y atorvastatina. Los eventos adversos se han de la Limitado una Aquellos reportados previamente con amlodipino y / o atorvastatina (favor de ver las respectivas Experiencias de evento adverso a continuacin). En general, la terapia COMBINADA de amlodipino y atorvastatina FUE bien tolerada. En su mayora los eventos adversos were de severidad leve o Moderada. En Estudios clnicos Controlados la descontinuacin de Terapia por eventos adversos o anomalas de laboratorio se requiri en solitario es 5.1 de los Pacientes Tratados del tanto con amlodipino y atorvastatina en comparacin con 4.0 de los Pacientes Que recibieron placebo. La siguiente informacin se basa en Estudios clnicos y Experiencia posterior salida al Mercado con CADUET (amlodipino / atorvastatina). Experiencia con amlodipino: Amlodipino es bien tolerado. En Estudios clnicos Controlados con placebo Que INCLUYEN Pacientes con hipertensina o angina de pecho, los Efectos Secundarios observados de Manera ms comn were: Clase de rgano MedDRA Raramente se reportaron Reacciones alrgicas incluyendo prurito, salpullido, angioedema, y ​​eritema multiforme. Hepatitis, ictericia y ELEVACIONES de la enzima heptica tambin Han Sido reportados muy infrecuentemente (casi siempre Consistentes con colestasis). Se severidad de han reportado algunos adj Casos Asociados Con El USO de amlodipino Que requieren hospitalizacin por su. En Muchos Casos, la Asociacin de causalidad es incierta. Como con Otros bloqueadores del canal de calcio, los Siguientes eventos adversos de han reportados Sido raramente y no pueden Ser Distinguidos de la Historia Natural de la Enfermedad Subyacente: infarto al miocardio, arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilacin auricular) y dolor de pecho . Pacientes peditricos (de 6 a 17 aos): Amlodipino es bien tolerada en nios. Los eventos adversos were Similares a Los que se observan en Adultos. En el Estudio de las Naciones Unidas en 268 nios, los eventos adversos reportados Con mayor Frecuencia were: Clase de rgano MedDRA La mayora de los eventos adversos leves o moderados were. Severos Eventos adversos (Principalmente cefalea) were Experimentados por 7,2 estafadores amlodipino 2,5 mg, 4,5 mg estafadores amlodipino 5 y 4,6 con el placebo. La causa ms comn para descontinuar el estudio FUE hipertensina sin Controlada. Sin Hubo descontinuaciones una causa de anomalas de laboratorio. Sin Hubo Cambio significativo en frecuencia cardiaca. Experiencia con atorvastatina: Atorvastatina es bien tolerada en general. Las Reacciones adversas Han Sido generalmente los leves Y Transitorias. En la Base de Datos del estudio clnico Controlado con placebo de atorvastatina de 16.066 (8755 atorvastatina frente a placebo, 7311) Pacientes Tratados Por un Periodo Promedio de 53 Semanas, 5.2 de los Pacientes Que tomaban atorvastatina descontinuaron la DEBIDO un Reacciones adversas en comparacin con 4.0 de los Pacientes con placebo. Los Efectos adversos ms Frecuentes (1) Asociados CON TERAPIA CON Atorvastatina EN PACIENTES Que participaron ES Estudios clnicos Controlados fuerón: Infecciones e infestaciones: nasofaringitas. Trastornos de metabolismo y Nutricin: hiperglicemia. Trastornos respiratorios, torcicos y del mediastino: dolor faringo larngeo, epistaxis. Trastornos gastrointestinales: diarrea, dispepsia, nusea, flatulencia. Trastornos msculo esquelticos y de tejido conectivo: artralgia, dolor ES Extremidades, dolor msculo-esqueltico, espasmos musculares, mialgia, inflamacin de Articulaciones. Investigaciones: Prueba de funcin heptica anormal, creatina fosfoquinasa en sangre elevada. Los Efectos adversos reportados Adicionales En Los Estudios clnicos Controlados con placebo estafadores estafa Atorvastatina INCLUYEN: Trastornos psiquitricos: pesadillas. Trastornos oculares: Visin borrosa. Trastornos de odo y laberinto: zumbido de odos. Trastornos gastrointestinales: incomodidad abdominal, eructos. Trastornos hepatobiliares: hepatitis, colestasis. Trastornos de piel y tejido subcutneo: urticaria. Trastornos msculo esquelticos y de tejido conectivo: fatiga muscular, dolor de cuello. Trastornos generales y Condiciones del Sitio de administracin: malestar, pirexia. Investigaciones: leucocitos en orina Positivos. No Todos Los Listados: efectos con anterioridad Han Sido asociados causalmente con la terapia con atorvastatina. Pacientes peditricos (de 10 a 17 aos): Los Pacientes Tratados con atorvastatina presentaron la ONU Experiencias adversas Perfil de generalmente similares al de Pacientes Tratados con el placebo y Las Experiencias adversas observadas en ms Comunes Ambos Grupos pecado Importar La evaluacin causales fuerón Infecciones. En Experiencia posterior salida al Mercado en sí de han reportado los Siguientes Efectos Indeseables ADICIONALES con atorvastatina: Trastornos de la Sangre y El Sistema linftico: trombocitopenia, Trastornos del Sistema inmune: Reacciones alrgicas (incluyendo anafilaxia), Lesiones intoxicacin y Complicaciones de Procedimientos: ruptura terminal, trastornos del metabolismo y la Nutricin: Aumento de peso, trastornos del Sistema nervioso: hipoestesia, amnesia, mareo disgeusia, trastornos del odo y El Laberinto: tinito, trastornos de la Piel y el tejido subcutneo: sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica , eritema multiforme, erupcin bulosa, urticaria, Trastornos msculo esqueltico y del tejido conectivo: radiomilisis, artrialgia, dolor de la espalda, Trastornos generales y AFECCIONES en el Sitio de administracin: dolor torxico, perifrico edema, malestar general,, fatiga. Caja con 10 y 30 tabletas. Tabletas de 5/10 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 10 mg). Tabletas de 5/20 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 20 mg). Tabletas de 5/40 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 40 mg). Tabletas de 5/80 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 80 mg).